SP2000型医用氧品质分析系统 技术方案（O2、CO、CO2、水分） 西安赛谱自动化仪表技术有限公司 目录 一、药典医用氧标准 3 1.1 中国医疗用氧法规演变与发展 3 1.2 医用纯氧纯度及杂质含量标准： 4 二、药典医用氧检测方法优缺点对比 4 2.2 使用成本： 4 2.3 精度及稳定性： 4 2.4 连锁控制： 4 2.5 使用寿命： 5 三、我司优势 5 3.1 质量保证 5 3.2 产品优势 5 3.3 公司优势 5 四、药典医用氧分析仪表选型 6 4.1 使用形式： 6 4.2 遵循标准： 7 4.3 技术参数： 7 4.4 系统特点： 8 五、药典医用氧分析仪表原理说明 10 5.1 顺磁性分析仪基本原理： 10 5.2 红外气体分析仪基本原理 10 5.3 电解法微量水分析仪原理： 11 六、供货清单(系统柜) 12 七、质量及服务承诺 12 7.1 售后服务 12 一、药典医用氧标准 1.1 中国医疗用氧法规演变与发展 1955 年颁布《中国药典》之时，“氧气”一词便列入其中， 但是对于医疗用氧一直没有明 确的规范， 随着医疗健康水平的提高以及用氧方式的发展变迁， 医疗用氧的法规标准逐步完善。 根据制氧原理的不同， 目前主要分为两类， 一类是针对瓶氧、液氧的医用氧气制定， 一类是针 对分子筛制氧产出的富氧空气制定。 2021 年 2 月 6 日，国家药典委员会修改公布了“关于氧国家药品标准草案”其中对医用 氧的纯度及氧中痕量一氧化碳、二氧化碳、水分的含量及其检测方法都做了最新规定。 新规在《中国药典》2020 年版二部 XGB2021-061 条（医用氧技术指标： 氧≥99.5% 、一 氧化碳<0.0005%、二氧化碳＜0.03%、水分含量＜0.0067%）于 2022 年 5 月 22> 1.2 医用纯氧纯度及杂质含量标准： 检测项 医用氧纯度及杂质含量标准 医用氧检测仪器标准 氧纯度 不得低于 99.5% 氧纯度使用顺磁分析仪测定 CO 不得高于 0.003% 使用红外分析仪测定 CO2 不得高于 0.05% 使用红外分析仪测定 水分 不得高于 0.0067% 使用电解湿度计（五氧化二磷原理）测定 二、药典医用氧检测方法优缺点对比 除了使用仪器检测方法外，“关于氧国家药品标准草案”还给出了检测管测定法，分析仪 和试管检测法在实际使用中的优缺点如下： 2.1 方便程度： 试管检测操作繁琐，需投入专门人力进行检测，检测前需更换试管试剂等耗材，检测 COCO2水分需更换不同试管， 一根试管不能检测所有项目， 且试管法无法检测纯度。 分析仪使用方便， 通过气路管的快插接头，接入样气后即可得出分析出检测结果，不 用每次检测都投入人力进行试管试剂更换等操作。 2.2 使用成本： 检测管：据我司针对大量医用氧行业客户调研反馈，长期使用来看， 使用试管检测所 消耗耗材的价格比使用分析仪更高。 一个手泵 2000 多元， 一个试管 30 元左右， 一个 试管检测一瓶气，每天检测 30 瓶气， 一天的耗材费用大概需 900 元一年下来需 30 余 万，除检测耗材外还需承担检测人员的人力成本。 分析仪， 一次性投入，价格上长期使用更有优势 2.3 精度及稳定性： 试管检测法稳定性及精度根据使用的耗材变化，目前国产耗材精度相对差，进口试管 耗材精度好但价格贵 赛谱仪器的分析仪器，核心传感器采用原装进口传感器，可保证分析精度及稳定性。 2.4 连锁控制： 使用试管法是人工手动检测，无法进行报警及信号传输 分析仪一次安装，即可 24H 在线实时监测， 也可通过分析仪自带报警功能即纯度或杂 质不达标时发出警报，也可通过信号连接 DCS 等连锁控制系统 三、我司优势 3.1 质量保证 每一台仪器每一套系统的核心传感器、元器件采用进口产品 每一个咨询客户，都会进行详尽的技术沟通，确保选型准确 每一台仪器生产现场要有多年研发经验的高工进行监督指导 每一台仪器出厂前，老化检测时间不低于 48 小时 每一台仪器出厂后，对用户进行详尽的安装及使用技术指导 3.2 产品优势 全套产品产业链完善，自主生产 磁氧采用英国仕富梅或德国 PAROX 传感器无需参比气、红外线采用德国海默传感器 独特气路及程序设计，传感器密封保护，整机性能稳定 整机性价比高，核心传感器采用进口产品保证分析结果精准，其他部件采用质量不低 于进口产品的国产件， 成套后整机价格相比进口仪表大幅降低， 但仪器的技术性能不 输于进口产品 3.3 公司优势 业绩众多：全国使用 SP 2 0 0 0型医用氧品质分析系统的客户已有百余家， 行业遍布药 检所、制氧厂、充装站等。 货期优势：相比其国产及进口产品， 货期最短。常规产品均有现货， 可第一时间发货， 不影响客户企业生产。 价格优势：针对经销商、成套商均有价格及货期优势。 经验丰富：10 余年行业研发生产经验， 熟悉各行业工况， 确保选型最具性价比， 企业 用的好，售后维护小。 技术出众：与西安交大、西安理工大等高校进行校企联合研发， 可针对各类复杂工况 进行定制研发。 要求严苛：每一台仪表出厂前，均经过高低温实验仓老化实验等一系列严格质检 四、药典医用氧分析仪表选型 针对氧药典新规中的医用氧纯度及杂 48 小时内派技术人员到现场负责售后服务， 超过质保期的产品， 我公司负责常年维修， 只收 取成本费用。 卖方免费对买方相关人员可提供如下培训： 设备的运行、维护、故障排除和修理、数据系 统等。提供不少于 1 人 2 天的卖方工厂培训及 FAT 测试；卖方在现场安装调试阶段， 应对 买方现场操作人员进行培训（限成套系统）
